Hoʻolaha ʻo JWEI i ka hoʻouna ʻana i kahi noi no ka Premarket Tobacco Product Application (PMTA) no kahi huahana ʻenehana hou i ka US Food and Drug Administration e noi ana i ka mana kūʻai aku.

JWEI PMTA

SHENZHEN, KinaLulai 21, 2022 - JWEI, he alakaʻi honua i ka ʻoihana cigarette uila, hoʻolaha i kēia lā ua hoʻouna maikaʻi lākou i kahi noi Pre-Market Tobacco i ka US Food and Drug Administration no kahi mea hana i hana ʻia me kā lākou ʻenehana hou, e kālele ana i ka palekana, ka hōʻemi ʻino a me ka hoʻolālā ʻana. e pale i ka hoʻohana ʻana i nā makahiki ʻole.

ʻOiai ʻo ia kekahi o nā mea hana i ka honua a me nā mea hou o ka e-cigarette a me nā huahana vaping, me ka ʻoi aku o 3,600 i hāʻawi ʻia i nā patent a me nā mea hana i ʻike ʻia ma ka honua a me nā palapala hōʻoia maikaʻi (GMP, HACCP, ISO9001, ISO13485, EHS, a me ERP), ua kūpaʻa ʻo JWEI. e hāʻawi i ka holomua o ke olakino lehulehu me nā mea hou kūpono a kuleana.

ʻO ka puhi paka ʻana kekahi o nā mea hoʻoweliweli olakino nui loa, e pepehi ana ma luna o 7 miliona mau kānaka ma ka honua i kēlā me kēia makahiki 1. Ma kahi o hoʻokahi o kēlā me kēia ʻelima mau make ma US ma muli o ka puhi paka i kēlā me kēia makahiki 2. He lōʻihi ka litany o nā maʻi pili i ka paka. ʻO ka mea kaumaha, hiki ke pale ʻia ka hapa nui o ka make a me ka maʻi.

He mea hoʻohui ka paka, ma muli o ka loaʻa ʻana o ka nicotine, ʻoiai ʻaʻole ʻo nicotine ponoʻī ke kumu o ka hapa nui o nā maʻi e pili ana i ka puhi paka. 3. Nui nā poʻe puhi paka e hoʻāʻo e haʻalele, ma o lākou iho a i ʻole me ke kōkua ʻana mai nā papahana hoʻopau, ʻaʻole i kā lākou hoʻāʻo. 4 5 6.

Loaʻa ka hoʻomau o nā pilikia no nā huahana e hoʻopuka ana i ka nikotine, mai nā huahana hoʻomāinoino loa (e laʻa i ka paka) a hiki i nā huahana nicotine lāʻau hōʻeha liʻiliʻi loa e like me ka nicotine replacement therapy (NRT). I nā makahiki i hala iho nei, ua huli ka manaʻo i ka hiki ke hoʻoikaika i ka poʻe hiki ʻole a makemake ʻole e haʻalele i ka hoʻemi ʻana i kā lākou ʻai paka a i ʻole ke hoʻololi ʻana i kahi ala ʻoi aku ka pōʻino e like me ka e-cigarettes ma ke ʻano he hopena hopena. 6 7.

Pono ia i kahi ala ākea, multifaceted a me nā hoʻoikaika ʻana e hoʻoponopono i ka maʻi maʻi puhi paka mai nā regulators, nā mea hana, nā ʻoihana, nā mea noiʻi ma ke kula a i ʻole nā ​​​​ʻāpana pilikino, nā hui kākoʻo, a me nā mea hoʻolaha ʻoiai ʻaʻole e hoʻokumu i kahi maʻi maʻi vaping i nā ʻōpio a me nā poʻe nāwaliwali.

ʻO ka mea mua, ua hoʻokumu ʻo JWEI i kahi hoʻonohonoho o nā loina e alakaʻi i kēlā me kēia pae o ka hoʻomohala huahana hou, alakaʻi ʻia e nā haʻawina palekana a me ka pono i ka hoʻomaka ʻana o 2019. ʻO ke kumu hoʻolālā ke kumu a me nā ala alakaʻi no ka hoʻolālā, hana ʻana, hōʻoia, hōʻoia, a hoʻomaikaʻi mau. nā huahana hou, kuleana, hilinaʻi, a kiʻekiʻe. Ua hoʻokumu ʻia ka manaʻo hoʻolālā i ka hoʻomaka ʻana o ka hoʻomohala ʻana i ka paepae huahana hou: ʻO ka hoʻohuli ʻana i ka pilikia maʻi maʻi puhi paka i ka hoʻomaikaʻi ʻana i nā manawa olakino lehulehu me nā mea hou a me ke kuleana.

ʻO ka lua, ua hoʻokumu ʻo JWEI i kahi hui multidisciplinary i hoʻolaʻa ʻia me nā aerosol chemists, nā mea ʻepekema waiwai, toxicologists, epidemiologists, clinicians, behavioral scientists, a me nā kumuhana kumuhana ʻē aʻe e hoʻohana i ka noʻonoʻo a me ka hana hou i ka hoʻokō ʻana i ka hoʻomohala huahana kūpono a maikaʻi.

ʻO ke kolu, ua paʻa ʻo JWEI i kahi kūlana kiʻekiʻe mai ka hoʻomaka ʻana o ka hoʻomohala ʻana i nā huahana hou a ma ke kaʻina holoʻokoʻa. Ua lawe mai lākou i nā loea domain, me nā ʻenekini biomedical a me nā loea lapaʻau a me ka hoʻoponopono hoʻoponopono me ka ʻike nui o nā makahiki he ʻumi i nā lāʻau lapaʻau Class III. Ua hoʻonohonoho mua lākou i ka palekana me ka hōʻemi nui ʻana i ka pōʻino no nā mea hoʻohana a me nā mea i hoʻopaʻa ʻia e pili ana i nā hāmeʻa e pale i ka hoʻomaka ʻana o ka ʻōpio.

ʻO ka hā, ua hoʻokomo ʻo JWEI i ke alakaʻi PMTA piha i loko o kahi hoʻonohonoho kūpono no ka hoʻomohala huahana a me nā pahuhopu aʻo. Ua mālama ʻia ka hoʻāʻo ʻana a me ka ʻōnaehana ma waena o ʻekolu mau ʻāina (AsiaʻEulopa, a North America) me nā labs ʻaoʻao ʻekolu i hōʻoia ʻia a me nā mea noiʻi koʻikoʻi a me nā mea noiʻi mai ka ʻoihana a me ke kula, me ka hoʻāʻo aerosol, ka hoʻāʻo kūpaʻa, ka hoʻāʻo E&L, ma ka vitro ka ho'āʻo toxicology, nā noiʻi biomarker, I loko o ka ola pharmacokinetics, noiʻi lāʻau lapaʻau, ʻike ʻike huahana a me nā haʻawina ʻano, ke aʻo ʻana i nā kumu o ke kanaka, ka loiloi olakino pilikino, nā haʻawina hoʻohana maoli, ka hoʻohālike olakino olakino, a me ka loiloi hopena o ke kaiapuni. ʻO ke kaʻina hana pili lima lima ma waena o ka hoʻomohala ʻana i ke kahua huahana hou a me ka hoʻokō ʻana i nā modula noiʻi PMTA ua hāʻawi i nā hopena kupaianaha me ka maikaʻi a me ka maikaʻi. No ka laʻana, ua hōʻike ʻia ka huahana hou e hōʻemi> 99.9% nā mea hoʻopōʻino a hiki ke hōʻino ʻia (HPHC) i hoʻohālikelike ʻia me nā paka puhi. Hiki i kēia hana hoʻololi nicotine ke hiki i ka hiki ke hoʻohana i ka nicotine haʻahaʻa haʻahaʻa e hoʻokō i nā pono o nā mea hoʻohana e hoʻohaʻahaʻa i lalo, nā hiʻohiʻona hou a me ka pragmatic deterrence e hoʻonāwaliwali i nā mea hoʻohana ʻole, a me ka hiki ke hoʻomau i ka hoʻololi ma ke ʻano he kumu mua o ka nicotine i ka hoʻohana maoli. ma waena o nā mea hoʻohana.

ʻO ka mea hope akā ʻaʻole ka mea liʻiliʻi, ʻo ka hui hoʻoikaika ʻia e ka misionari ma ʻekolu mau ʻāina (AsiaʻEulopa, a North America) hana luhi ʻole i ka papahana a puni ka uaki.

Ua loaʻa i ka hoʻomaka mua ʻana o ka huahana palena ʻia ma UK ka mahalo nui ʻia e nā mea hoʻohana a me nā hoa kalepa ma hope o ka hoʻohana maoli ʻana i kekahi mau mahina. Hoʻopili maikaʻi nā hiʻohiʻona kiʻekiʻe a me nā mea hou i nā mea hoʻohana. Ua hōʻike pū ʻia nā demografika o ka māhele makahiki hoʻohana maoli i ka hapa nui o nā mea hoʻohana i nā mea hoʻohana huahana nicotine i hala loa. opiopio makua kāne. ʻO ka nui o nā mea hōʻike e kūkulu i kahi kahua paʻa e hōʻike ana i ka huahana hou a ʻo kāna mau huahana platform he hiki ke hoʻokō i kahi hopena koʻikoʻi i ka APPH (kūpono no ka pale ʻana i ke olakino lehulehu).

Ma luna o nā palapala 1,500, nā haneli o nā hōʻike noiʻi, a me nā ʻumi kaukani o nā ʻaoʻao i ka waiho ʻana o ka PMTA hope i waiho ʻia i ka FDA. E nānā hou ʻia ka noi e ka FDA ma mua o ka hoʻoholo ʻana e ka ʻoihana e ʻae i ka palapala noi no ka waiho ʻana i kahi manawa e hoʻopaʻa ʻia ai ka loiloi ʻepekema mua e hōʻoia i ka noi i loaʻa nā mea i koi ʻia e ʻae i kahi loiloi nui e ka FDA. .

"He alakaʻi ʻo JWEI i kēia ʻoihana mai ka hoʻomaka ʻana a ua hōʻike hou kēia milestone i kā mākou kūpaʻa i ka ʻoihana a me ke olakino lehulehu: e hōʻoia i kā mākou poʻe kūʻai makua e hoʻomau i ka loaʻa ʻana o nā mea ʻoi aku ka maikaʻi ʻole o nā huahana paka kahiko, ʻoiai ke kau nei i kahi kūlana hou e pale ana i ke komo ʻana o nā ʻōpio ʻōpio. .” wahi a ʻO Jason Yao, VP o JWEI Group.

E hoʻomaopopo ':

  1. ʻAi. paka,https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tobacco#:~:text=Key%20facts,exposed%20to%20second%2Dhand%20smoke.> (2022).
  2. Kālā CDC. Puhi a me ka paka,https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/economics/econ_facts/index.htm> (2022).
  3. Apelberg, BJ ¶ AL. Loaʻa i nā hopena olakino o ka lehulehu o ka hoʻemi ʻana i nā pae nikotina i ka paka ma ʻoʻAmelika Hui PūʻiaN Engl J Med 378, 1725-1733, doi:10.1056/NEJMsr1714617 (2018).
  4. Giovino, GA Epidemiology o ka hoʻohana paka ma ʻoʻAmelika Hui Pūʻiaoncogene 21, 7326-7340, doi:10.1038/sj.onc.1205808 (2002).
  5. Messer, K. ¶ AL. Ka hopena o ka California Tobacco Control Program ma luna o ka poe puhi paka makua: (1) Hooki i ka paka. Koi kamaha 16, 85-90, doi:10.1136/tc.2006.016873 (2007).
  6. Yong, HH, Borland, R., Hyland, A. & Siahpush, M. Pehea ka hopena o ka ho'āʻo haʻalele ʻana i waena o nā mea puhi paka maʻamau i kā lākou ʻai paka? Nā ʻike mai ka International Tobacco Control Four-Country Survey (ITC-4). Nā Nikotine ʻO Tob Res 10, 897-905, doi:10.1080/14622200802023841 (2008).
  7. Smith, TT ¶ AL. E pahu a huki paha? ʻO ka hōʻemi ʻana i ka nikotina a me nā mea ʻē aʻe i puhi ʻole ʻia - ʻElua mau hoʻolālā no ka hōʻemi ʻana i ka ulaula a me ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke olakino lehulehu. Prev Med 117, 8-14, doi:10.1016/j.ypmed.2018.03.021 (2018).

Hoʻokaʻaʻike: Fany Guo[pale ʻia ka leka uila]

KUMU Shenzhen JWEI Electronics Co., LTD.

ʻoliʻoli
Author: ʻoliʻoli

Ua hauʻoli anei ʻoe i kēia ʻatikala?

0 0

Waiho i ka Reply

0 Comments
Nā ʻōlelo Hoʻohui Kūʻai
E nānā i nā ʻōlelo āpau